药厂实习周记（通用10篇）

药厂实习周记 篇1

学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习，而且还要写实习周记和报告。庆幸的是，我来到了药厂。

由于我实习的时间短，只有一周，所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室，我进去换上专门的工作服，然后在进入下一个房间，就是普通区，最后才能进入生产车间，而车间里面也是一个一个的相通的房间，每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中，王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能，以及各个设备的运转功能。

参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门，跟着那些姐姐们一起学习包装药品。姐姐一交我马上就会了，不一会我感觉自己就干的很顺手了，速度也快了不少。包装车间里的活太多了，一早上我几乎没休息一分钟，一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里，全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装，最后再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西，感觉很新鲜、很好玩，所以干的也很带劲，一点也感觉不到累，但要是让我真的在这干上一年，一个月，一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们，她们有的在那都干了四年了，太了不起了!

后面2天我们没在包装部呆了，我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了，但我还是想亲自看看，这样对我来说印象比较深刻。

这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子，接下来是细洗，而细洗瓶得经过三道工序：净化水清洗，甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口，这虽然都是由机器来完成的，但有的瓶子的口会没封住，所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱...

通过这一周的实习实践虽然很短暂，但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观，一定会对我以后的学习有很大帮助的。

药厂实习周记 篇2

设备选型：在物料衡算基础上，根据GMP及不同的设备特点，在资金、先进性、操作、维修等方面综合考虑，对设备进行选型。

双纤片固体制剂产量为：片剂2.5亿片/年(0.3g/片)，年工作日250天，每天2班，则每班处理量为150㎏。

1.粉碎工序

粉碎机：选用高效粉碎机1台

【主要用途】

采用混合喷粉法原理设计研制而成、广泛适用于制药、食品、化工等行业的物料粉碎。

【特点】

本机结构简单，粉碎室拆装与清洗方便，具有运转平稳、移动方便、噪音低、粉碎效果好等优点。

【工作原理】

本机属高速运转机械、被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不同物料选用各种殂状及尺寸不同的刀片，粒度大小通过更换筛网或调正速度获得。

【技术参数】

2.过筛

过筛机：选用高效过筛机1台

【主要用途】

于流水作业，是粗小颗粒比例不等

【结构与性能】

联轴器、电机等组成。振荡室内有

轴承等

ZS型系列分层筛适应过筛连续出料的理想设备。本机由料斗、振荡室、偏心轮、橡胶软件、主轴、组成。可调节的偏心重锤经电机驱动传送到主轴中心线，在不平衡状态下，产生离心力，使物料强制改变在筛内形成轨道旋涡，重锤调节器的振幅大小可根据不同物料和筛网进行调节。整机结构紧凑、体积小、不扬尘、噪音低、产量高、能耗低、移动、维修方便。【技术参数】

3.混合

混合机：选用高效混合机一台【主要用途】

本机适用于制药及其它工业上的干物料颗粒混和之用。【特点】

混和筒结构独特、混和功效高、无死角、混和均匀【技术参数】

药厂实习周记 篇3

工艺路线选择依据

一般药物可以有几条合成路线，但并不是每一条合成路线都适合工业生产，因为工业生产与学术性研究的判断标准不同，工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择：

1.原辅材料的来源

选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础，没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此，选择工艺路线，首先，应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情况以及是否有毒、易燃、易爆等。

合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率，即骨架和官能团的利用程度，这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。

合成药物的化工原辅料很多，其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在考虑原辅材料时，应根据产品的生产规模，结合各地的原辅材料供应情况进行选择。此外，还要考虑综合利用问题，有些产品的的“下脚废料”，经过适当处理后，又可以成为其他产品的宝贵原料。

2.反应条件和操作方式

药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线，每条合成路线有许多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的，有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制以及反应条件苛刻，副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制，反应条件易于实现，副反应少，工人劳动强度底，工艺操作条件较宽的反应。

3.单元反应次序的安排

在药物的合成工艺路线中，除工序多少对收率及成本有影响外，工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看，应把收率低的单元反应放在前头，而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则，有利于降低成本。此外，在考虑合理安排工序次序的问题时，应尽可能把价格较贵的原料放在最后使用，这样可降低贵重原料的单耗，有利于降低生产成本。

4.技术条件和设备要求

药物的生产条件很复杂，从低温到高温，从真空到超高压，从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等，千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求，而先进的生产设备是产品质量的重要保证，因此，考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时，反应条件与设备条件之间又是相互影响的，只有使反应条件与设备因素有机的统一起来，才能有效的进行药物的工业化生产。

在选择药物合成工艺路线时，对能显著提高收率，能实现机械化、连续化、自动化生产，有利于劳动保护和环境保护的反应，即使设备要求高，技术条件复杂，也应尽可能根据条件予以选择。

药厂实习周记 篇4

岗位实习内容

来实习的第一周，我被分到了包装岗位包装岗位(手包)，其主要任务是：

1、必须严格按包装要求包装(特殊要求参照分切计划单备注进行包装)。

⑴轻拿轻放，杜绝产品在包装或转运过程中造成的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)。

⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。

⑶保证包装成品的整洁、美观。

⑷协助班长及整个班的人员进行每批包装完后的清扫工作。

2、及时反馈包装备品的库存信息

3、按规定的位置及要求，将包装好的成品摆放整齐

4、搞好废膜及边料的打包运送和地面卫生工作

5、在生产过程中，配合班长认真完成各项工作任务

6、努力学习全面提高自身素质

7、积极主动配合班长搞好班组建设

8、及时完成领导安排的临时性任务

岗位实习心得：

刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有，后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西，比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务，后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的，如果只是一味的不停地包装而不去总结经验，根本就不能提高效率，所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了，并且有时候还可以帮助班长干些别的工作，这一周的收获就是无论生活，学习，工作，都要不断的去总结经验这样才能更好地提高效率。

药厂实习周记 篇5

大三的暑假，很高兴能有一次去金蟾药业实习的机会。一方面可以更好的接触社会，了解社会，达到学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我学习的专业相关，能够借此机会学习专业在实践中的运用，以及今后的工作方向。但由于时间的关系，我在20xx年七月十六日——20xx年七月二十二日在金蟾药业的化验科进行了为期一周的实习。

虽然时间不长，但在这期间仍然收获颇多，感触颇多。

第一，主动出击。在学校里的学习总是老师逼迫，我们还常常生出些许抵触，心不甘情不愿的。在工作岗位上，才真正理解了什么叫做“求学”，就是求别人教你一点东西。作为实习生，并不会给我们安排什么具体的工作，就是跟在师傅后面打打下手，顺便“偷师”。看到有人进了实验室，就要主动跟上;看到师傅需要什么药品、仪器就要主动去拿;操作中遇到问题更要主动去问，虽然他们不会像学校里的老师那样耐心细致，不过有个好的态度总不会避而不答。在工作中，没有人会关心你学没学会，也没有人会管你心里想学什么，一切都要靠自己主动!主动学习，主动工作，主动和人沟通。

第二，认真严谨。在学校里也常听老师说科学来不得半点马虎，要严谨，严谨，在严谨!但我们做实验时，很多时候都是求快，求简便而擅自更改时间，步骤，甚至篡改数据。我实习所在的化验科是对药品原料及成品是否合乎标准进行化验，对实验的要求及其严谨。每一项都严格按照《药典》进行实验是必须的，另外对各种数据的精确度也要求很高，不符合偏差范围的一定要重做。每份报告都写明每一步的现象及数据，而不是单纯的“合格”与“不合格”。对于生产车间使用的蒸馏水也要定期化验，对于之间进入人体的东西，容不得半点差池。有时由于某种试剂要做高效液相色谱，一些人就要早晨五点中来做实验，中午大部分都是不回去的。有时鉴于车间的生产需要，可能要晚上或者周末赶工。科学是严谨的，我们每天都说，可距离这种实验态度，科学精神，我们还差很远。

第三，企业文化。安徽金蟾药业集团有限公司成立于20xx年6月，由原淮北市药业公司和安徽金蟾生化股份有限公司合并重组而成，是淮北矿业集团所属子公司，主要从事各类中西药制剂的制造、加工和销售，兼营科技成果的开发与转让。注册资本5800万元人民币，截止20xx年4月，总资产达18178万元。公司拥有小容量注射剂、口服剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射液等8个剂型140多个品种。“金蟾牌”华蟾素系列产品、坤元通乳口服液是公司自行研制和开发的主导产品，具有广阔的市场。目前正在研发知柏地黄胶囊、越鞠保和胶囊和清气化痰粒剂等，还根据市场情况积极开发氢溴酸蒿乌甲素输液、托烷司琼胶囊等药品。集团技术力量雄厚，拥有省级技术中心，有117名专业技术人员。还拥有先进的生产技术硬件，新建生产线全部通过GMP认证。实习之前，我对于这个在家门口的药厂的印象就是其“华蟾素”系列是有注册专利的全国一家。华蟾素是从一种名叫“中华大蟾蜍”的特有蟾蜍皮中提取的脂溶性成分，以前只听说治疗肝炎很有名，现在还有很多地方用它来抗癌，据说比紫杉醇的效果好上几十倍甚至上百倍。在金蟾药业中感受到的企业文化很重，比如大家的团结和敬业，比如上下班时的广播，不过另我印象最深的就是路了。在厂里的路，都分物流道和人流道，而人流道只有很窄的两条黄线，只能一人通行，虽然没有设置任何障碍，虽然上下班时人很拥挤，但人人都遵守这一规则，没有人会走到宽阔的物流道上。

第四，服从安排。在工作中目空一切，恃才放旷是最要不得的。在化验科中有不少新进的大学生，业务能力也很强，不论同事还是领导都很重视。而科长和分管老总却没有这么高的学历，但却没有人因此而不服管束。虽然学历高，操作能力好，但在很多方面还是个新人，要学会虚心学习，服从安排，不要给别人留下难管理，高傲的不好印象。

这次社会实践给我带来的不仅仅是一种经历，而是宝贵的财富。今后不论在学习还是人际关系中我都知道了该如何应对。书本上的知识总是抽象枯燥的，如何将他们应用到实际的生产生活中，我也体验到了，更知道了在今后的学习中要向哪方面努力，哪些技能和知识是重点。另外，在这过程中也认识了几个同样来实习的大学生，能结识更多的朋友，在实习中相互学习和帮助也同样令人高兴!

药厂实习周记 篇6

双纤片的处方分析

[主要原料](每100千克投料量)

山楂粉20、聚葡萄糖40、羟丙基纤维素15、玉米纤维10、明胶4.9、硬脂酸镁0.5、滑石粉1小料0.8,

淀粉7.8

[处方分析]

1.山楂粉：山楂，又叫“山里红”、“胭脂果”，它具有很高的营养和药用价值。营养功效：山楂片含多种维生素、酒石酸、柠檬酸、山楂酸、苹果酸等，还含有黄铜类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质，所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。[功用主治]开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。

2.聚葡萄糖：聚葡萄糖(polydextrose)是水溶性膳食纤维的别名。白色或类白色固体颗粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的PH值为2.5-7.0，无特殊味，是一种具有保健功能性的食品组分，可以补充人体所需的水溶性膳食纤维。进入人体消化系统后，产生特殊的生理代谢功能，从而防治便秘，脂肪沉积。

3.羟丙基纤维素：一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度

4.玉米纤维：玉米膳食纤维能降低人体对胆固醇吸收，排除血管硬化诱因，还可以改善末梢组织对胰岛素的感受性，降低对胰岛素的要求，从而达到调节糖尿病患者的血糖水平。吸水后体积变大，人食用后易引起饱腹感同时减少对食物其他成分的吸收，起到预肥胖的作用。所以玉米膳食纤维为人体健康所必需，被称为“人体第七营养素”。

5.明胶：主要用做黏合剂

6.硬脂酸镁：硬脂酸镁主要用于药片的润滑脱模剂

7.滑石粉：润滑剂

8.淀粉：为应用最广的崩解剂，用前应以100-1050C先行干燥，使含水量在8-10%之间，用量一般为干颗粒量的5-20%。

产品的质量出厂标准

(1)片剂的外观：应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

(2)硬度与脆碎度：脆碎度

药厂实习周记 篇7

实习内容：这一周学习了有关三体系的基础知识。

1、三体系认证的标准依据：ISO9001：20xx<<质量管理体系要求》iso14001：20xx<<环境管理体系要求及使用指南》ohsas18001：20xx<<职业安全健康管理规范》

2、法律法规及其他要求环境法规五个方面：水污染、大气污染、噪音污染、固体废弃物污染、能资源消耗。水污染防治法规要求：不得向下水道随意倾倒剧毒物品油类等有毒物质。严格执行SOP，控制污水排放。大气污染防治法规要求：生产经营过程中产生的废气，经过合理达标后排放，无私自焚烧垃圾、药品等产生有毒气体物质的现象。上路行走机动车辆的尾气排放进行检测。食堂建筑工地使用液化气，天然气，煤气，电等产生能源。紧急情况下的有毒有害气体泄漏、立即启动应急预案。

3、噪声污染防治法规要求：对于影响厂界噪声的设备采取减震、防噪措施、设备做好维护保养。

4、固体废弃物污染防治法规要求：固体储存厂对固体进行分类，分区堆放，标识明确。固废不得擅自倾倒，堆放丢弃，遗洒。不使用不可降解和难以讲解的一次性泡塑料餐具。产生危险废物选择有资质单位处理，无随意堆放倾倒现象。对于危险废物的存放管理表示明确，分类存放，专人负责，妥善管理。固废物的分类：可回收废弃物，不可回收废弃物，危险废物。

5、能源消耗。

一、

1、识别危险因素时需考虑三种状态：正常、异常、紧急。三种时态：当前、过去、计划。六个方面：物理性，在设备设施缺陷‘明火、粉尘与气溶液等。化学性，易燃性物质有毒物质，自燃性物质等。生物性：致病微生物，传染性媒介物等。心理和生理性负荷超限，从事禁忌工作。行为性；指挥错误，操作错误等。其他危险，危险辐射等。

2、危险因素的评价方法：打分法、直接定性判断法。

3、应急准备和响应：公司在哪些情况下制定应急预案？1、化学品泄漏、硫酸、液化气等。2、火灾3、中毒4、爆炸5、触电。应急预案内容包括确定所有人员在紧急期间职责，如：火灾，1、报警通讯组。2、灭火抢险组。3、疏散救护组。

二、文件的控制文件的构架分为三层次：手册、程序文件、技术标准文件，管理规程，标准操作规程、记录。文件的流程：拟稿——申请编号——审核标准——审核比准——受控标识——发放文件——修订

三、记录控制记录：写好你所做的，做好你所写的，记录下你所做的。记录格式的基本要求：1、记录编号。2、公司名称。3、批生产记录要求有生产依据。

四、检查：1、内审2、外审3、管理评审。

不合格品的控制：不合格物料处理的方法有退货，降级使用，销毁。不合格半成品，成品处理方法有返工，销毁。

实习新得：这周学习三大体系及污染的危害和相对应的预防措施，这些只是虽然以前也接触过一些但是通过这次的学习感觉对此了解的更加深刻了，还学习了填写记录应注意的事项，为我们以后进公司打下了良好的基础，更让我们意识到岗前培训的重要性。

药厂实习周记 篇8

刚入药厂，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后就把我们分配到了各个车间开始车间实习。

我被分配到四车间，和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是2019年建的车间，我们刚到车间时，我们主任给我们说进入车间的注意事项，然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素，醋酐等原料药...主任给我们分配岗位，我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位，跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现，就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力，我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。

就像和上班族一样上班，天天早上七点半起床，八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，没发生过重大事故，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快，一转眼一周就过去了， 我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。XX有限公司的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步。通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习，让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏，让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

药厂实习周记 篇9

经过大学三年的理论性教育，使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识，在大三下半年学校安排了我们实习。实习是在校大学生一次接触工厂大规模生产的机会是学生走上社会的良好过渡走向工作岗位的入门之课实习让我们了解到理论和实践之间的差异找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同加深我们对所学知识的理解和消化同时也学习到各工厂的许多技术细节掌握了生产的基本工艺原理这次实习提高了自己培养发现分析解决问题的能力受益非浅达到了实习的效果。

实习地点：

石家庄市龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业。几年来，公司秉承科技服务绿色的发展方针，全面致力于环保生态型，国际趋向型产品的研发、生产和销售。

技术方面，公司在不断壮大自身科研力量的同时，与国内外多所高校和科研机构紧密合作，为公司快速发展提供了有力后盾。产品方面，公司紧跟国际环保潮流，使多个先进的科研成果实现规模化生产。目前公司主要产品有，二氯三氟*苯*、三氟*亚磺酸钠、，二氰丙酸乙酯、氯氯*，噻唑、七*二硅氮烷、氯*吡啶、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品。并在拳头产品甲氨基阿维菌素苯甲酸盐生产过程中通过不断的经验总结和技术优化，首先在国内实现产品含量以上的规模化生产。质量方面，公司拥有先进的检测设备，汇集了高素质的技术人才，为产品质量提供了可靠的保证。

以质量求生存，以技术求发展是公司的战略方针。龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向，愿以全新的经营理念，优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会，并与各界同仁一起真诚合作，共同发展，共创未来!

药厂实习周记 篇10

实习内容

这一周学习了药品GMP知识

1有关药品知识

2药品特殊性：(1)药品种类的复杂性(2)质量的严格性(3)使用的两重性(4)检验的

专业性(5)效益的无价性(6)医用的专属性(7)生产的规范性(8)审批的科学性(9)使用的实效性

3质量特殊性：安全，有效，稳定，均一。

4实施GMP的意义：(1)法律法规的要求(2)新品种开发的需要(3)换发《药品生产许

可证》的需要(4)企业发展所必须具备的(5)有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质的提高和增强质量意识，保证药品质量。(6)有利于产品的出口。

5GMP编制的依据：《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定

6GMP的性质：强制性。

7GMP实施的目的：确保产品的质量达到安全，有效，稳定，均一。

8GMP实施的原则：(1)一切按科学办(2)一切都要写下来(3)一切都有人签字负责。9GMP的基本思想：(1)任何药品的质量是设计、生产出来的，不是检验出来的(2)严格

控制药品生产全过程。

10控制要求：(1)训练有素的生产人员、管理人员(2)合适的厂房、设施、设备(3)合

格的原辅料，包装材料(4)经过验证生产方法(5)可靠的检验监控(6)完善的售后服务。

11基本要素：(1)要把影响药品质量的人为差错，减少到最低程度(2)要防止一切对药品

的污染和交叉污染，防止产品质量下降的情况发生(3)要建立和健全完善的质量保证体系，确保规范的有效实施

12实施范围：(1)药品制剂生产的全过程(2)原料药生产中影响药品质量的关键工序。13实施对象：(1)药品生产过程(2)与药品生产和质量管理密切相关的主要环节14厂房与设施

15厂区要求：(1)药品生产企业必须有整洁的生产环境(2)厂区的地面、路面及运输等不

应对药品生产造成污染(3)生产，行政，生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍

16生产厂房要求：(1)洁净室：需要对尘粒及微生物含量控制的房间其建筑结构，装备及

其使用均具有减少该区域内污染源的介入，产生和滞留的功能。

(2)洁净区温度应控制在18——26℃，相对湿度应控制在45%——65%

三、设备

1、制药设备设计要求：(1)设备的设计，选型，安装应符合生产要求，易于清洗，消毒

2、制药设备的标识(1)制药设备设计要求：A`、设备的设计，选型，安装应符合生产要求，易于清洗，消毒。B、制药设备的标识：与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称，流向(2)运行，完好，使用，待修，检修，清洁，待清，有人工作，禁止合闸。

3、纯化水与注射用水的制备储存(1)应防止微生物滋生和污染(2)管道设计和安装应避免死角和盲管

实习心得：通过一周对GMP知识的学习，我对GMP有了更深的了解，为以后的工作奠定了良好的基础，我会更加努力学习以后的课程的。